Оценка биологического действия нового инъекционного имплантата на основе гиалуроната натрия и полинуклеотидов

В субхроническом эксперименте в соответствии с методом ГОСТ ISO 10993-11-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия» проведена оценка общетоксического действия нового инъекционного имплантата на основе гиалуроната натрия и полинуклеотидов. Самцам и самкам нелинейных белых крыс в возрасте 2,0–2,5 месяца ежедневно внутрибрюшинно вводили имплантат (гиалуронат натрия – 16 мг/мл и гель полинуклеотидов – 20 мг/мл при соотношении 1:1 и 1:2) в течение 12 недель. Установлено, что введение имплантата не вызывает смертельных исходов и не инициирует развитие клинических признаков интоксикации у животных. Изменений ряда изученных морфофункциональных и клинико-лабораторных показателей не выявлено, что указывает на отсутствие общей субхронической токсичности.